Medicamentul comun este nou
În prezent, medicamentele care conţin aceclofenac sunt contraindicate la pacienţii cu: boală cardiacă ischemică; afecţiune cerebrovasculară; sau insuficienţă cardiacă congestivă confirmată NYHA clasele II—IV New York Heart Association. La prima consultaţie de control, tratamentul pacienţilor care prezintă aceste afecţiuni trebuie înlocuit cu altă terapie.
Tratamentul cu aceclofenac trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a pacienţilor cu: insuficienţă cardiacă congestivă NYHA clasa I New York Heart Association ; factori semnificativi de risc de apariţie a evenimentelor cardiovasculare; antecedente de hemoragie cerebrovasculară.
Prezenta comunicare vă este transmisă pentru a vă aduce la cunoştinţă date noi importante privind contraindicaţii şi atenţionări speciale privitoare la medicamentul antiinflamator nesteroidian neselectiv AINS aceclofenac. Informaţii suplimentare referitoare la problema de siguranţă şi recomandările respective Administrarea sistemică a medicamentului diclofenac a făcut recent obiectul unei reevaluări la nivel european, cu privire la riscul cardiovascular asociat cu administrarea acestuia.
Ca urmare, în informaţiile despre medicament s-au introdus aceleaşi precauţii cardiovasculare valabile pentru diclofenac şi inhibitoarele selective medicamentul comun este nou COX Dată fiind nu numai structura similară a medicamentului aceclofenac cu diclofenac, ci şi faptul că acesta este metabolizat în diclofenac, pentru aceclofenac s-au introdus în prezent aceleaşi restricţii ca şi cele privitoare la diclofenac. Mai mult, similar diclofenacului, există studii epidemiologice recente care au relevat un risc crescut de apariţie a infarctului miocardic acut neletal în cazul administrării de aceclofenac.
Tratamentul cu aceclofenac trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a pacienţilor cu: insuficienţă cardiacă congestivă NYHA clasa I New York Heart Association ; factori semnificativi de risc pentru evenimente cardiovasculare de exemplu: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat şi fumat ; antecedente de hemoragie cerebrovasculară.
Deoarece riscul cardiovascular asociat cu aceclofenac poate creşte cu doza şi durata de administrare, trebuie utilizată cea mai mică doză zilnică eficace pe perioada cea mai scurtă. Pacientul trebuie reevaluat periodic pentru măsurarea ameliorării simptomelor şi a răspunsului la tratament. Pentru o prezentare completă şi actualizată a contraindicaţiilor, atenţionărilor şi precauţiilor speciale pentru utilizare, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului.
Apel la raportarea reacţiilor adverse Este important să raportaţi orice reacţie adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentelor, către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.
Aviator Sănătescu nr. Cuza Vodă nr.
